SEOM, SEFH y SEHH presentan propuestas de mejora del proceso de incorporación de fármacos al Ministerio de Sanidad y a la AEMPS
La Sociedad Española de Oncología Médica, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) han elaborado un documento con propuestas para mejorar el proceso de incorporación de los fármacos oncohematológicos de valor a la Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud. Este documento ha sido enviado conjuntamente por las tres sociedades al Ministerio de Sanidad y a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), tras mantener conversaciones previas y se está a la espera de mantener reuniones con ambas entidades. SEFH SEHH y SEOM llevan tiempo trabajando en proyectos de interés para los pacientes con cáncer, incluyendo la elaboración de documentos que mejoren el trabajo multidisciplinar, disminuyan la variabilidad asistencial y promuevan la equidad en el tratamiento oncológico, la transparencia en los procesos y la seguridad clínica. Esta alianza ha dado un paso más y supone un gran avance para establecer una línea de trabajo de las tres sociedades con el Ministerio de Sanidad y la AEMPS en beneficio de los pacientes con cáncer.
A continuación resumimos los 12 puntos de mejora:
A continuación resumimos los 12 puntos de mejora:
- Garantizar la transparencia y trazabilidad de los procesos de registro de un nuevo medicamento o indicación.
- Indicar la duración de la fase piloto del Plan de Consolidación de los informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT), variables de valoración de los resultados y planes posteriores.
- Garantizar la participación de expertos multidisciplinares en la elaboración de los IPTs.
- Asesoría de las sociedades científicas de expertos en elaboración de los IPTs y la evaluación de medicamentos por áreas terapéuticas.
- Publicar las fases en las que se encuentra la elaboración de los IPTs y transparencia en los tiempos de elaboración.
- Valorar la medición del beneficio clínico del medicamento mediante la inclusión de los criterios de la escala ESMO (ESMO-MCBS).
- Revisión periódica de los IPTs.
- Hacer pública la red de evaluadores de REvalMed y su área profesional.
- Hacer públicas las alegaciones que se realizan a los IPTs y las respuestas a las mismas.
- Publicar los criterios que llevan a la financiación de un medicamento o de una indicación, y emitir un informe justificativo cuando se resuelva la no financiación de un medicamento o indicación.
- Cuando se indica que existen alternativas terapéuticas a un medicamento para una indicación debe indicarse cuales son.
Documento íntegro