SEOM edita un nuevo modelo de consentimiento informado
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha diseñado recientemente un nuevo modelo de “documento de consentimiento informado para recibir tratamiento sistémico contra el cáncer”. Existían ya documentos previos de la sociedad con consentimientos específicos de algunas indicaciones (administración de quimioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia, quimioterapias intensiva, intratecal e intraperitoneal) pero su empleo por parte de los oncólogos ha sido escasa. Incluso se editó en 2005 una monografía dedicada al consentimiento informado en Oncología. Por otra parte, hay otros múltiples documentos de consentimiento, propios de cada hospital o de cada Comunidad Autónoma que no siempre están validados, son satisfactorios para los usuarios o extrapolables a otros medios sanitarios.La complejidad creciente de los tratamientos médicos contra el cáncer (quimioterapia, anticuerpos monoclonales, inhibidores de tirosina quinasas, inmunoterapia y combinaciones de ellos) hace difícil disponer de modelos de consentimiento individuales que abarquen todas las posibilidades existentes.Por todo ello, la Junta Directiva de SEOM, presidida en 2014 por Pilar Garrido, creó un grupo de trabajo con el objetivo de ahondar en este tema. El coordinador del grupo fue Jorge Aparicio y colaboraron otros 9 oncólogos médicos que se ofrecieron a trabajar conjuntamente.
COMPOSICION DEL GRUPO
- • Dr. Jorge Aparicio Urtasun (coordinador)
- • Dra. Patricia Cruz Castellanos
- • Dra. Teresa García García
- • Dra. Encarnación Jiménez Orozco
- • Dra. Adelaida La Casta Muñoa
- • Dr. Rafael López Castro
- • Dr. David Marrupe González
- • Dr. José Luis Pérez Gracia
- • Dr. Javier Puente Vázquez (secretario científico SEOM)
- • Dra. Teresa Quintanar Verduguez
Tomando como punto de partida los documentos previos de SEOM y modelos de consentimiento seleccionados de diferentes hospitales y Comunidades Autónomas, se elaboró un documento genérico que contuviera todos los ítems que se consideró necesarios. Las principales características de este nuevo documento son:
- Es un documento genérico para cualquier tratamiento médico contra el cáncer
- ncluye un apartado de rechazo (o no autorización) al tratamiento, diferente de la revocación del mismo
- Añade el tratamiento de los efectos secundarios (transfusiones, antibióticos, nutrición…)
- Incluye las líneas sucesivas de tratamiento (contempladas desde el principio e incluidas en in mismo modelo de consentimiento). Es decir, se trata de un documento de consentimiento único
- Mención especial a la capacitación del personal sanitario.
- El consentimiento no es nominal e incluye en la autorización de tratamiento a todo el Servicio de Oncología Médica (y residentes específicamente). Se tendrá en cuenta que el oncólogo médico que firma es el médico que informa.
- Incluye la mayoría de toxicidades del tratamiento pero no las específicas de cada esquema (se deben especificar y matizar en cada caso)
- Añade un apartado con peculiaridades del paciente (edad, insuficiencia renal, otras comorbilidades…) que puedan influir en la selección del tratamiento, así como el apartado de embarazo
- Añade un apartado de consentimientos adicionales (determinaciones biológicas específicas de rutina, modificaciones del tratamiento y utilización de imágenes para docencia) con mención expresa del respeto del anonimato y de acuerdo a la Ley de Protección de Datos
El documento aprobado por el Grupo de Trabajo fue sometido a evaluación y asesoramiento jurídico externo y finalmente fue aprobado por la Junta Directiva en diciembre de 2015.
