Desde el
Grupo de Trabajo SEOM de Desarrollo Precoz de Nuevas Terapias nos complace anunciar que la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de seguir haciendo de España un lugar cada vez más atractivo y competitivo para la investigación de medicamentos. Esta evaluación acelerada aplicará a todos los ensayos nacionales en Oncología y Enfermedades raras, de fase 1, en los que se investigue un medicamento de origen biológico. Esto supone una
significativa oportunidad para reducir los tiempos de inicio y agilizar la puesta en marcha de estudios pioneros, facilitando el acceso temprano de los pacientes a nuevas opciones terapéuticas. Además,
favorecerá la llegada de proyectos internacionales y
fortalecerá la posición de los centros españoles en la investigación clínica de vanguardia. Para acogerse a este procedimiento, los promotores interesados deben contactar con la AEMPS antes de presentar la solicitud enviando un correo electrónico a
aecaem@aemps.es.