Los trámites de aprobación son sencillos y se realizan desde SEOM. Si deseas que tu hospital se incorpore al proyecto, ponte en contacto con el GIT ( Esta dirección electrónica esta protegida contra spam bots. Necesita activar JavaScript para visualizarla ), aportando la siguiente información:

Compromiso del investigador principal  firmado por él mismo.

Si el comité solicita aclaraciones, el GIT se encargará de contestarlas de forma centralizada.

En los centros de investigación que decidan los investigadores principales del estudio. Estos centros deberán darse de alta en el Registro de Grupos de Investigación Básica, para garantizar el cumplimiento de la legislación vigente.

Los biobancos permiten recoger muestras de cualquier individuo para emplearlas en cualquier tipo de investigación, sin ofrecer a los participantes información concreta sobre la línea de investigación o el lugar en el que se estudiarán sus muestras. Por lo tanto, tienen una legislación y unos procedimientos específicos.

Éste es un proyecto de investigación en una población definida, con una duración limitada y con un objetivo concreto: la determinación de factores predictivos de eficacia y toxicidad de los tratamientos empleados en pacientes con cáncer.

Los participantes en el estudio han sido informados sobre la línea de investigación y han dado su consentimiento para que sus muestras se utilicen en este proyecto. Las muestras no pueden utilizarse para otras líneas de investigación diferentes.

Identificando una población de pacientes clínicamente relevantes y obteniendo sus muestras en un entorno multicéntrico, preferentemente en el seno de un grupo cooperativo.

Puede emplearse el formato de subproyectos, de uso voluntario. Los subproyectos deben registrarse en SEOM, aportando el título del mismo y el nombre y datos de contacto del investigador principal.

Formato de subproyectos

Los subproyectos deben registrarse en el GIT, enviando el título, el nombre y correo electrónico del investigador principal y el ámbito (unicéntrico, multicéntrico, grupo cooperativo).

Se solicitará información periódicamente a cada investigador principal sobre la evolución de los mismos (número de pacientes incluidos y becas obtenidas y publicaciones, si las hubiera).

Esta información servirá para realizar un registro de la actividad y para enviarla a los comités éticos, garantizando un seguimiento adecuado del proyecto y permitiendo realizar las modificaciones que fueran necesarias.

La utilización de los documentos generados por el GIT es libre, pero solo los proyectos registrados forman parte del Estudio Traslacional Prospectivo de SEOM.

Recomendamos que todos los proyectos de investigación en muestras de pacientes realizados en centros adheridos a SEOM se vinculen a este proyecto. Esto será beneficioso tanto para los subproyectos individuales, que se realizarán con todas las garantías legales, como para el Estudio traslacional, que adquirirá una mayor dimensión, lo que facilitará que abordemos desde el GIT otros problemas asociados a los estudios en muestras de pacientes.

Sí. Puede solicitarse un certificado de que el subproyecto está incluido en el Estudio Traslacional de SEOM, para adjuntarlo en la documentación de la beca de forma que conste la aprobación ética del mismo.

También puede solicitarse la aprobación específica del subproyecto por un Comité de Investigación, empleando el formato de subproyectos.

Formato de subproyectos

Desde el GIT-SEOM se solicitarán becas para obtener fondos que hagan posible cumplir con sus objetivos, pero no para los subproyectos.

Si existiera la posibilidad de obtener financiación competitiva para varios subproyectos de forma conjunta a través del Estudio Traslacional de SEOM, la financiación obtenida para los mismos será gestionada por los investigadores de cada subproyecto, no por el GIT.

Por supuesto. Puedes apuntarte a través de Esta dirección electrónica esta protegida contra spam bots. Necesita activar JavaScript para visualizarla .

Nuestro objetivo es seguir abordando otros puntos que faciliten la realización de estudios en muestras de pacientes, como por ejemplo: el transporte de muestras a través de empresas de mensajería, el diseño de bases de datos comunes, la obtención de datos clínicos a través de CRO, la captación de financiación competitiva para el proyecto global y los subproyectos, etc.