Bienvenido a la página del grupo CICOM… y ahora te preguntarás:
¿Quiénes somos?, ¿Qué hacemos en este grupo de trabajo?
Deja que respondamos a algunas de tus preguntas.
¿Cómo empezó todo? ¿Quiénes somos?

La idea de constituir este grupo surgió como una necesidad de crear un espacio común donde poder compartir ideas, problemas e información que nos pueda interesar, tener un punto de encuentro para las personas que nos encargamos de coordinar y gestionar los ensayos clínicos de oncología en los hospitales.

Por esta razón se creó un foro en Internet en diciembre del año 2007 para ver cómo respondían los compañeros, y la acogida que podría tener el agruparnos. Y en 3 meses se unieron más de 70! Más adelante, surgió la idea de crear un grupo de trabajo adscrito a la Sociedad Española de Oncología Médica para conseguir que no fuera sólo un punto de encuentro, sino un lugar de trabajo para nuestra formación y profesionalización.

Con esta idea presentamos una propuesta de “grupo de trabajo” a la Junta Directiva de la SEOM quien lo apoyó desde el primer momento, y así conseguimos dar el primer paso.

Este grupo llevaba en la mente de muchos de nosotros desde hace años, pero no habíamos encontrado la herramienta para llevarlo a cabo. Oficialmente se ha constituido el 26 de Junio de 2008 en la sede de la SEOM en Madrid, tras haber hecho varias reuniones previas en Madrid y Barcelona, en las que fuimos gestando y dando forma a nuestras ideas.

El grupo está formado por profesionales muy diversos. Principalmente pertenecemos a la rama sanitaria: farmacéuticos, biólogos, enfermeros,… Pero también hay estadísticos, e incluso algún psicólogo. El comité ejecutivo está integrado por 10 miembros, de los cuales 5 son oncólogos y 5 son coordinadores-data-managers de diferentes hospitales de España.

En este momento la mayoría de los coordinadores aprendemos en nuestro mismo puesto de trabajo gracias a la ayuda de nuestros compañeros, y en algunos casos más afortunados, de oncólogos comprometidos con la investigación que dedican parte de su tiempo a formarnos. En algunos hospitales como en el Vall d´Hebron han llevado a cabo cursos específicos, pero no son suficientes, y muchos de nosotros ni sabíamos que existían cuando empezamos en esto.

En la mayoría de los casos no recibimos ningún tipo de formación y esto repercute negativamente en la calidad de los resultados que se obtienen de los estudios.

El cáncer es de una enfermedad muy compleja, y lleva mucho tiempo entender tanto su desarrollo como sus tratamientos. Nosotros hemos de tener una visión global de cada estudio para ver cuál es la mejor manera de desarrollarlo. Esto es algo que requiere mucho tiempo, esfuerzo y sobre todo formación especializada, de la que carecemos casi todos cuando empezamos en este puesto de trabajo.

Nuestra figura es algo reciente en los servicios de oncología y antiguamente esta tarea la realizaban los residentes o los oncólogos que acababan de incorporarse al Servicio.

Verdaderamente poca gente conoce nuestro día a día y todas las tareas y funciones que desempeñamos, que cada vez son más y más complejas, convirtiéndose en un trabajo especializado y convirtiéndonos en una figura clave en el buen desarrollo de los ensayos clínicos. Los ensayos cada vez necesitan más dedicación y especialización y los oncólogos cada vez se apoyan más en nuestra figura para sacar los ensayos adelante.

Por lo tanto, es importante que tanto los coordinadores como los oncólogos dedicados a la investigación reciban una formación específica en esta área. Esto mejoraría la calidad y los resultados de la investigación en España. También los Servicios de Oncología deberían estar mejor estructurados y enfocados a la investigación, con personal dedicado a desarrollar los estudios.

¿Qué estamos haciendo?

La realización de un ensayo clínico exige un considerable esfuerzo para los investigadores, los centros sanitarios, los comités éticos y un coste económico importante. Esto se ha traducido en un aumento en la actividad clínica por parte de médicos, enfermeras y otro personal de los centros, un aumento en la gestión de documentación en cada una de las partes de un ensayo clínico y en la necesidad de coordinación entre diferentes departamentos. El conjunto de todo esto exige la existencia de personal que realice y coordine los ensayos clínicos, coordinadores y enfermeras de ensayos clínicos, data-entry, etc. Cada Centro se ha adaptado de manera diferente a esta complejidad añadida de los ensayos clínicos. Unos Centros creando Unidades de Investigación con personal de diferentes perfiles (enfermería, gestión de datos, estadística y gestión económica) y otros contratando personal a través de Fundaciones para que colaboren en la realización y coordinación de los ensayos clínicos. La realidad es que se desconoce realmente la situación del personal que colabora en estos estudios, qué tipo de perfil tienen y qué tipo de formación necesitan y reclaman para mejorar su actividad laboral. Por este motivo desde el Grupo CICOM queremos conocer la situación real de las personas que colaboran en la realización de EC para evaluar la necesidad de profesionalizar este trabajo y las necesidades de formación específicas de este puesto de trabajo. Para esto, hemos preparado una encuesta que ya se ha enviado a todos los centros y a todas las personas que colaboran en el desarrollo de un ensayo clínico y ya hemos empezado a recibir algunas respuestas. En cuanto las analicemos estaremos encantados de contarte cuáles son nuestras conclusiones y cómo está nuestra situación en España.

¿Qué queremos hacer?

El grupo de trabajo CICOM pretende que las propuestas incluidas en su proyecto de futuro se realicen entre todos y para todos. A continuación describimos alguna de las propuestas futuras a desarrollar:

• El proyecto más inmediato es la puesta en marcha (implementación y seguimiento) de un apartado específico para el Grupo CICOM dentro del boletín oficial de la SEOM, así como en su página web. Este entorno informático será la herramienta metodológica imprescindible para conseguir nuestro objetivo: ir más allá de un foro de intercambio de opiniones, ser una página de formación e información.
• La participación en ensayos clínicos de calidad es un elemento clave para conseguir un cambio positivo en los resultados oncológicos. La supervisión de la calidad lleva implícito un control metodológico de la realización de los ensayos clínicos, no sólo desde el ámbito regulatorio, sino desde cada una de las instituciones en las que se realiza la investigación clínica. En este sentido, uno de los objetivos del Grupo CICOM es desarrollar un documento consenso de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) de la Unidades de Investigación Clínica en Oncología Médica.
• En cuanto a la formación, y en el marco de los datos obtenidos en la primera encuesta nacional recientemente realizada a los coordinadores de ensayos clínicos destinada a conocer de primera mano la situación y marco jurídico en el que nos encontramos, el Grupo CICOM realizará durante el año 2010 unas Jornadas de Consenso con el objetivo de definir los intereses y necesidades que más se ajusten al colectivo actual de profesionales de investigación clínica en Oncología Médica. Estas primeras Jornadas iniciarán un Programa de formación y publicaciones que deberá propiciar en un futuro el reconocimiento oficial del Grado de Especialista de nuestra profesión.
• El objetivo final del Grupo responde a la necesidad de la profesionalización del trabajo de coordinador de las Unidades de Investigación Clínica en Oncología Médica. Otros países, como los Estados Unidos, ya han desarrollado con éxito esta iniciativa. La misión del Grupo CICOM será promover la integración y la excelencia de nuestros profesionales.